人体实验是以人体作受试对象,用人为的实验手段,有控制地对受试者进行研究和考察的行为过程。它是在医学基础理论研究和动物实验之后,常规临床应用之前的一个研究的中间环节,是现代生物医学的中心支柱。
人体实验的类型有:①天然人体实验。指对战争、瘟疫、灾害对人体影响的观察,不存在道德问题。②自体人体实验。在实验手段日益改善的情况下,不宜提倡,虽然这种风格是高尚的。因为对人体难免有损害。③强迫人体实验。应该受到谴责。强迫人体实验(包括欺骗性的)的对象有囚犯、俘虏、精神病患者、弱智者、收容院或孤儿院的收容人员等。还有的对文化低的人口实行欺骗性的人体实验。④志愿人体实验的争论较多。志愿人体实验的道德原则有二:一是自愿,二是无伤。志愿人体实验有两种道德矛盾:即志愿与双盲原则的矛盾;安慰剂与无伤的矛盾。临床药理学的试验,为了取得科学的数据,排除偏因引起的疗效,需要实行双盲试验(即医生与病人都不知所用的是安慰剂还是试用药)。试用安慰剂的病人,以不会耽误治疗和无损害为原则。临床医疗在诊断不明和治疗方案无法确定的时候,有时需要进行实验性治疗,其道德原则与志愿人体实验用。
人体试验的道德原则有:①知情同意的原则。病人的权益不容忽视。但知情同意应是有条件的,即病人处于有自由选择的地位;有同意的合法权力;对作出一个明智的决定有充分的理解力;有作出决定的充分知识。具备上述条件,病人同意才被认可。②维护病人利益的原则。对病人、健康人、犯人、儿童、收容人员、胎儿作受试者,要有特殊的规定,必须维护他们的利益。③为医学而实验的原则。人体实验的目的应是为提高医疗水平,改进诊治和预防措施,加深对疾病病因学和发病机理的了解,更好地为维护、增进人类的健康而服务,凡背离这个目的的任何试验都是不道德的。人体实验的设计必须严密,必须符合科学要求并经有关专家审定和领导部门批准。④实验对照的原则。人体实验受实验条件和机体内在状态的制约,而且受社会、心理因素的影响,为消除片面性,正确制定实验结果的客观效应,人体实验设置对照组不仅符合医学科学的需要,而且也符合医学道德的要求。
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