质量控制怎样监管疫苗生产？

质量控制安全标准贯穿于疫苗生产的每个步骤——从生产过程（或批量生产）到完成。“生产过程”指的是抗原生产和纯化；“完成”则是指稳定剂的添加、小瓶灌装和包装。用来制备疫苗的每一种物质都必须严格符合规定，并且均具有疫苗申请文件中所承诺的特性。还需要检验每个批次的疫苗以确定其无菌性，且含有足够的抗原以保证其有效性。在疫苗被投放到市场之前，还需要对其毒力（在动物体内测试）进行评估。假如在这个过程中有任何一点不符合规定，疫苗都不会被发放给公众。疫苗要求和规定也因不同国家而异，因此同一种疫苗可能需要以几种不同的形式包装，以满足各个市场的不同要求和分发需求，这又增加了疫苗生产的复杂性。

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