疫苗研发人员在研发过程中寻找怎样的证据来证明疫苗有效？

这是疫苗研发中面临的挑战之一。最初，科学家寻找免疫应答或抗体产生的证据。需着重指出的是，在这里，免疫应答和抗体产生是有所不同的：对于一些感染或疾病，抗体水平的高低是等同于保护作用的大小的，而对于其他一些感染或疾病，抗体水平未必对应保护作用，可能涉及免疫应答的其他部分。在后一种情况下，最好能够衡量对临床研究结果的实际影响——例如，一种疾病在接种人群中的发病率。当然，这就需要进行更大规模的试验，以观察足够多的可能患上这种疾病的人。

在批准后监控期，疫苗监控是由疫苗生产商和公共卫生机构共同来执行的。疫苗生产商跟踪第四阶段研究的整个时间段疫苗对发病率的影响，而公共卫生机构在一种疫苗被纳入免疫规划后对疫苗可预防疾病进行流行病学调查。

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