3．疫苗研发

疫苗研发是一个很漫长的过程，它需要很多严格规范的步骤、花费很多年的时间和大量的科学与财政资源。考虑到影响儿童和成年人的疾病很多，该如何决定哪些疾病需要接种疫苗加以预防呢？一旦疫苗研发开始，究竟会发生什么，以及谁又应该对此负责呢？

要开始这一讨论，就要弄清楚最近几十年来推动疫苗研发的因素发生了怎样的变化。在20世纪早期至中期，疫苗可预防疾病仍旧普遍存在，新疫苗的研发主要取决于新疫苗能以多快的速度减轻疾病负担，从而避免对儿童健康造成重大影响。此后，随着疫苗的广泛使用，疫苗可预防疾病的发病率降低，紧迫性就不再是疫苗研发的主要驱动力了，疫苗研发现在更多强调的是效益而不是风险。如今的监管环境既强调疫苗对健康人的安全性，也强调疫苗预防疾病的能力，相应地，疫苗生产要求也随之发生了变化。当前，疫苗安全性的认证标准非常高，并且是通过指导疫苗研发与生产的法规和质量控制措施来实施的。

与卫生保健的所有其他方面一样，疫苗研发也越来越强调成本效益。世界各地的免疫规划都在扩大，因此需要更多的资源来确保供应和分发，从而也就受到与生产规模和融资有关的额外审查。这对于较新的疫苗技术有特别的影响，这些技术尽管花费的资金更多，却也使得研发更有效的疫苗和针对新疾病成为可能。免疫规划必须相应地考虑使用新疫苗的潜在成本和效益，例如，需要多少人接种才能成功预防一种疾病？又如，免疫规划每预防一个病例需要投入多少资金？这种市场调研也影响疫苗生产商的新疫苗研发和定价，因为它们在为疫苗研发分配投资额之前会考虑疫苗的潜在市场需求和消费者对定价的接受度。

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