疫苗获得许可后如何监测其安全性？

在疫苗获得许可后，对疫苗安全性的监测不会停止。美国于2007年颁布的《食品药品管理法》（Food and Drug Administration Act）要求美国食品药品管理局制订一项对所有疫苗进行持续监测的安全监测计划，已提交疫苗许可申请的疫苗生产商也必须制订一项计划来开展持续的安全监测研究。这些持续进行的监测活动很重要，因为某些情况可能很罕见，在获得许可前的研究过程中无法监测到这些情况。

在美国，有多个系统发挥着疫苗安全性监测作用。其中一个就是“疫苗不良反应报告系统”（Vaccine Adverse Events Reporting System,VAERS），它是由美国疾病预防控制中心和食品药品管理局于1986年联合建立的，作为国家疫苗伤害补偿计划（National Vaccine Injury Compensation Program）的一部分，对疫苗安全性进行监测。在接种疫苗后一定时间内，任何时候出现新的症状，都可以报告给该系统。该系统由美国疾病预防控制中心和食品药品管理局的医务人员定期监测。当医务人员注意到一个信号，或在大众接种某种疫苗后出现某种症状的多个报告时，就会展开调查，以确定接种某种疫苗与出现某种新症状之间是否存在因果关系。换句话说就是，医务人员将接种疫苗的人群与未接种疫苗的人群进行比较，调查接种疫苗的人群是否更易出现这种症状。

需要着重指出的是，疫苗不良反应报告系统是一个被动监测系统，也就是说它只收集那些出现过自身认为可能与疫苗接种有关的症状的人所报告的反应。这就意味着这个系统可能不能获取所有潜在的不良反应信息，并且与疫苗接种不相关的不良反应的信息也可能被收集进来。除此之外，它只统计刚刚接种过疫苗的人出现的不良反应，但缺少一组未接种疫苗的人的比较（对照），以衡量如果不接种疫苗，该不良反应是否不可能出现。由于这些原因，疫苗不良反应报告系统作为一个独立的系统，不适合独立地确认不良反应是否与疫苗接种有关，它只是一个筛选工具。

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