一旦决定进行疫苗研发，需要采取哪些步骤将疫苗从想法转化为产品？

疫苗研发的第一阶段是基于研究了解特定病原体如何与免疫系统相互作用。这是在实验室进行的基础科学研究，是通过试管实验或动物实验来完成的。相关的研究人员通常来自大学，也有制药公司和非营利组织的研究人员，目标就是确定细菌或病毒的哪一部分会刺激免疫系统产生保护性抗体。许多候选中的疫苗走到这一步后就没有后续进展了，因为它们并未充分刺激免疫系统，或者机体对其不耐受。如果筛选出的候选疫苗看起来确实很有希望，对它的研究将进入疫苗研发的真正的第一个阶段——临床前研究。

在临床前研究过程中，疫苗中用到的抗原是被分离纯化过的。人们非常关注抗原的特性和研究人员能够可靠地重复生产疫苗的能力，这种初步的基础工作也涉及多项质量保障测试。研究人员还需要弄清楚作用机制（疫苗是如何与免疫系统协调工作的），并对免疫应答和其潜在的副作用做出评估。这些研究通常是通过动物实验来完成的。通过研究动物体内的免疫应答和疫苗安全性，研究人员能够确定疫苗是如何在人体内发挥作用的，从而确定安全的初始剂量。疫苗生产商一般不会进行临床前研究，这些研究往往是由大学、政府的研究机构或生物技术公司来完成的。

一旦这些起始步骤获得批准，候选疫苗就会进入人体研究阶段，即临床研究阶段。当然，大多数候选疫苗在临床前研究中被淘汰掉了。

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