是否有未遵循这些步骤就获批或投入使用的疫苗？

通常，任何药物（包括新疫苗）在进入一个特定市场前都需要获得许可，这一点在美国是肯定的。然而，在某些情况下，这些步骤可以被简化，特别是在迫切需要阻止疫情的时候。2009年H1N1流感大流行期间的情况就是如此，等待一年将会导致在预防该疾病和阻止其传播方面出现严重滞后，考虑到公共卫生风险，这样的等待被认为是不可接受的。因此，对于H1N1流感或埃博拉出血热等急性疫情，审批机构有其他的途径进行更快的审核。

欧盟有两种可替代途径。第一种被称为“模拟”程序，在这一程序中，流感毒株被确定具有引起大流行的潜在风险，疫苗研究是以先发制人的方式进行的。假如大流行真的发生了，一种更具特异性的或改造过的大流行流感毒株就可以取代模拟疫苗中的毒株，而且疫苗的研发将得益于已经奠定的研究基础。2009年H1N1流感大流行期间，欧盟就将模拟流感疫苗投入了生产。目前有4种针对H5N1流感毒株的模拟疫苗已获得模拟批准，一旦发生H5N1流感大流行，这些疫苗就会投入生产。

欧盟的第二种途径被称为“紧急程序”，它允许在大流行开始之后，研发的新疫苗得到快速审批（大约花费2个月）。在这些情况下，疫苗生产商依旧必须提交一份完整的申请文件，但可以逐一提交已经准备好的单个文件。假如审核显示收益大于风险，则可给予有条件的批准，一旦收到所有可用数据就给予完全批准。在此期间，这一途径将允许疫苗被用于大流行发生时。2009年H1N1流感大流行中的两种疫苗是通过这种途径获得许可的。

美国也有相应的程序，以便快速批准应对大流行（和季节性）流感的疫苗。在这些情况下，疫苗生产商可以将已有的批准申请（包括生产等方面的规范）用于新的季节性流感疫苗。这使得申请文件可以将重点放在大流行流感和季节性流感疫苗的有效性与安全性上，从而审核得以更快实现。

假如这些途径没有运用到位，将难以确保新疫苗的供应以应对疫情。

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