什么是主动监测系统？

主动监测指的是医学调查人员对人群中某一特定情况和结果的主动监控（而不是像前面讨论的那样被动地收集情况和结果的报告）。对于有关疫苗不良反应的研究来说，主动监测是更稳妥的方法，因为它可以收集到所有的不良反应信息，如一个特定群体中的发热事件。调查人员接着可以比较某一特定时间段，在接种人群和未接种人群之间症状出现的频率如何。这就使所谓的“信号确定”成为可能。

美国有三种主动监测系统，可以帮助调查人员开展评估疫苗安全性的研究。第一种叫作疫苗安全数据链（Vaccine Safety Datalink,VSD），它是美国疾病预防控制中心与几个州的9家管理式医疗机构（如凯撒医疗集团）之间的一个协作项目。该系统每年收集1000多万儿童和成人的就诊信息，从每周的电子医疗记录中抓取数据，以监测近期接种疫苗的个人出现的不良反应。该系统还设有一个内置的对照组，让调查人员可以将刚刚接种了某种疫苗的儿童与同一天就诊但未接种疫苗的儿童进行比较。

第二种主动监测系统是临床免疫安全性项目（Clinical Immunization Safety Assessment,CISA）系统，它是通过美国疾病预防控制中心聚集的7家学术医学中心共建的系统，其总体目标是集中研究以识别和管理与疫苗相关的不良反应。该系统通过研究确定某些人是否面临着更高的出现严重的疫苗相关不良反应的风险，并告知这些人在接种疫苗时会出现的禁忌证或应采取哪些预防措施。

第三种是美国食品药品管理局主持建立的上市许可后快速免疫安全性监测（Post-Licensure Rapid Immunization Safety Monitoring,PRISM）系统，它于2009年启动，用来评估2009年H1N1大流行流感疫苗的安全性。这个系统将电子医疗记录数据和免疫登记系统的数据联系起来，提供了一种监测大量不同的接种者群体（来自9个州的免疫登记系统的近4000万人）的途径。即使在H1N1大流行结束之后，它仍旧作为一种安全监测系统运行着。

针对特定群体（包括接种特定疫苗的人群）的主动监测系统还有其他几个疫苗安全性监测系统和登记系统。例如，2009年建立的妊娠期疫苗和药物监测系统（Vaccines and Medications in Pregnancy Surveillance System），可监测妊娠期间疫苗和药物使用的安全性。该系统迄今为止的研究已经评估了推荐孕妇接种的流感疫苗和百日咳疫苗。

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