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谁负责更新美国国家疫苗伤害补偿计划的伤害事项表?

作者:主编 时间:2022年12月15日 阅读:106 评论:0

谁负责更新美国国家疫苗伤害补偿计划的伤害事项表?

必须由儿童疫苗咨询委员会(Advisory Commission on Childhood Vaccines,ACCV)审核所有建议添加到伤害事项表中或从伤害事项表中去除的项目。该委员会是与美国国家疫苗伤害补偿计划一起设立的,就补偿计划各事项向美国卫生与公众服务部部长提供咨询服务。对于伤害事项表的更新,儿童疫苗咨询委员会成员审核建议修改的内容及其支持数据,可以同意并接受修改,也可以不同意并建议反对修改,或者推迟回复某项建议,直到有更多的时间复查。儿童疫苗咨询委员会基于两个原则来做出决定:①疫苗伤害事项表在医学和科学上都应该是可信的(基于证据);②如果关于修改建议既有支持的证据,又有反对的证据(例如,已有数据是模棱两可的或不确定的),而且二者皆可信,那么任何建议都应是使提请人受益的。

有时候,即使已有的科学证据并不支持疫苗与所指证的伤害事项之间存在因果关系,但出于政策原因,也可以将伤害事项添加到伤害事项表中。最近的一个例子就是决定将流感疫苗引起的吉兰-巴雷综合征加到该表中。已有研究发现吉兰-巴雷综合征与1976年甲型流感疫苗有关,但没有研究显示接种季节性流感疫苗后患上吉兰-巴雷综合征的风险会增加。然而,如前所述,这是一种罕见的情况,在疫苗安全监测研究中很难进行调查和确认,因为每年的流感疫苗都是不同的,有人担心理论风险可能会发生变化,但对于如此罕见的情况,最初可能很难监测到。将吉兰-巴雷综合征纳入伤害事项表的建议是在认识到与疫苗接种无关的病例可能会得到补偿的情况下提出的。但是,也有人认为,如果确实出现这样的病例,这将是确保任何与疫苗有关的病例都能够得到补偿的最好办法。

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