如何确定不良反应是否真的是由疫苗引起的？

监测疫苗接种者的不良反应是疫苗研发的一个重要部分。甚至在疫苗首次用于人体试验之前，就需要考虑潜在的不良反应。当人体试验开始时，科学家不仅要检测疫苗效果如何，还需要测定人体对疫苗的耐受性如何。这是通过比较接种疫苗者（实验组）和未接种疫苗者（安慰剂组或对照组）发生的不良反应的数量来衡量的。在这些研究中，两个组的参与者都被要求在接种疫苗或者注射安慰剂后的一个特定时间段报告他们身体出现的任何不适与症状。假如在实验组和安慰剂组中某种症状的报告频率没有显著差异，那么这就意味着没有迹象表明该症状是由疫苗接种引起的。假如实验组中某种症状的报告频率明显高于安慰剂组的，那么就说明该症状可能与疫苗接种有关。这些发现在疫苗获得许可之前都会被放到提交给美国食品药品管理局的审核报告里，所有报告的不良反应——甚至不一定与疫苗接种相关的那些不良反应——都被列在美国食品药品管理局批准的疫苗和药物的包装说明书里。

在试图确定疫苗和不良反应之间可能存在的因果关系时，一些附加的标准被用来确定不良反应是否真的和疫苗相关。其中一个标准就是不良反应是否与疫苗有生物学上的关联。换句话说就是，必须有一种方法来解释接种有问题的疫苗是如何导致所报告的症状的。

本文地址： https://www.yishiweijian.com/jiankang/20221219316.html

文章来源：主编

版权声明：除非特别标注，否则均为本站原创文章，转载时请以链接形式注明文章出处。