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免疫实践咨询委员会如何制定免疫接种程序表?

作者:主编 时间:2022年12月15日 阅读:104 评论:0

免疫实践咨询委员会如何制定免疫接种程序表?

免疫实践咨询委员会成员一般有全面的、最新的流行病学、疫苗研究与科学方面的基础知识,他们的知识还得到美国疾病预防控制中心和工作组的数据与研究的补充,这些工作组是为了给委员会提供信息而组建的。免疫实践咨询委员会成员除了考虑流行病学、疫苗安全性和临床研究结果等因素,还对疫苗成本和向免疫规划中添加疫苗的相关成本的经济分析进行审核。虽然这些成本方面的考虑并不新鲜,但免疫实践咨询委员会在2004年更新了章程,要求在为委员会的建议提供支持数据时,正规引用经济分析。该委员会对经济数据的使用是通过2008年发布的《提交给免疫实践咨询委员会的卫生经济学研究指南》而标准化的,如今,在提议修改免疫接种程序表时,成本考虑与其他因素一样重要。

免疫实践咨询委员会还从许多具有特定疫苗可预防疾病或疫苗本身的经验的利益相关者那里获取信息,定期邀请世界卫生组织和其他国家免疫组织的代表交流观点或专业知识。此外,所有的免疫实践咨询委员会会议都对公众开放,并邀请个人发表评论,免疫实践咨询委员会成员可以从中了解与特定疫苗相关的各种价值观和观点,以及这些观点对委员会的建议的可接受性产生的影响。

免疫实践咨询委员会结合各方观点,提出建议:①是应该为特定年龄组的所有人常规接种疫苗,还是仅在特殊情况(如个人面临某种风险)下接种疫苗;②接种疫苗的方式和时间(如在什么年龄接种,间隔多久接种);③谁不应该接种疫苗。有关年龄组、剂量和针次间隔的说明一般遵循获批适应证,但免疫实践咨询委员会有时会提出未包括在获批适应证中的其他建议。例如,免疫实践咨询委员会建议所有孕妇在妊娠期间接种白喉-破伤风-百日咳三联疫苗,以预防婴儿感染百日咳。然而,由于在妊娠期间接种白喉-破伤风-百日咳三联疫苗不属于疫苗许可的初始临床研究的一部分,因此这是一项“许可以外”的建议。免疫实践咨询委员会在将决定告知公众之前,对在其他研究中获得的相关证据进行审查,这些证据支持在怀孕期间接种白喉-破伤风-百日咳三联疫苗的安全性和有效性。

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