临床研究完成后还有哪些工作要做？

一旦三个阶段都完成了，研究结果就被提交到相关的管理机构等候批准。为了获得成功，候选疫苗必须呈现出很明确的临床效果和最小的风险。在整个过程的每一步，都要对研究参与者的安全状况进行监控，要求研究参与者（接种疫苗和使用安慰剂的人）必须报告他们在参与疫苗试验期间出现的所有副作用。许可审核还包括对生产过程和标示环节的审核，以确保质量控制的一致性。

一旦疫苗获得许可，它就可以被纳入免疫规划，这也就意味着疫苗可以被推荐给更多人使用。但对疫苗的监控并未结束；这时，疫苗研究进入了“第四阶段”，即批准后监控期。监控内容包括群体接种疫苗时是否会出现不良反应，以及疫苗在减少接种个体和群体罹患疾病方面的效果。当一种疫苗可供公众使用时，还可以“在实验室之外”对疫苗的效果进行监测——例如，监测没有按照推荐的免疫接种程序表接种疫苗的个体，或者在无论有没有病史均未能够参加由健康参与者组成的临床研究的接种了疫苗的个体。

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