减毒（减毒病毒或细菌）活疫苗是否对健康人造成过损伤？

通常，减毒活疫苗在健康人中的效果很好，不会引起任何问题。灭活全病毒疫苗在健康人中的效果也很好。然而，这一认识在历史上有一个例外，那就是“卡特事件”（Cutter incident），它既是美国制药业历史上最大的灾难之一，也是美国联邦政府监管疫苗安全性的转折点。

1955年乔纳斯·索尔克（Jonas Salk）研发的脊髓灰质炎疫苗问世后，多家制药公司获准生产这种灭活全病毒疫苗，位于加利福尼亚州伯克利的卡特实验室是其中之一。但当时还没有针对疫苗生产实践的持续监管。1955年4月，在接种卡特实验室所生产的脊髓灰质炎疫苗的儿童中出现了麻痹性脊髓灰质炎的报告。该脊髓灰质炎疫苗是使用猴子细胞来培养脊髓灰质炎病毒，然后将病毒灭活的。在出现这些与该疫苗有关的脊髓灰质炎病例后，一项调查发现，卡特实验室没有进行充分的灭活和安全检测，导致17批疫苗中有7批被脊髓灰质炎活病毒污染了。在生产停止之前，已经有数千剂疫苗被分发出去了。最终估计与该疫苗相关的病例中有164例严重瘫痪，10例死亡。

卡特事件彻底改变了美国的疫苗安全法规，并促成了更大、更强的生物学标准部（如今的生物制剂局，隶属于美国食品药品管理局）的成立。在卡特事件发生前，用于管理和监测疫苗生产的资源很少，目前，正如前几章介绍的，疫苗生产过程被严格监管，在整个生产过程中有多个级别的审查。在卡特事件发生之后，美国再也没有发生过类似的事件。

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