怀孕期间接种的疫苗

为什么针对B组链球菌和呼吸道合胞病毒的疫苗是为孕妇研发的？

B组链球菌和呼吸道合胞病毒是新生儿和婴幼儿所患严重疾病的两种最常见的病原体。B组链球菌是脑膜炎和血流感染的主要病原体，而呼吸道合胞病毒可导致严重的肺炎。这些感染的风险在生命的最初几个月是最高的，因此为孕妇接种疫苗（例如目前的百日咳疫苗，或白喉-破伤风-百日咳三联疫苗）有助于孕妇产生保护性抗体，这些抗体会传递给发育中的婴儿，保护婴儿自出生起就免受感染。对于B组链球菌，接种疫苗还可以降低母亲自己被感染并使婴儿接触病原体的可能性。由于许多孕妇体内特别是产道中携带B组链球菌，一些婴儿在母亲的分娩过程中可能会接触到这种细菌。医学专家已经制定了预防这种感染的方案（孕妇在怀孕期间接受检测，如果结果为阳性则接受抗生素治疗），但这些方案不能预防所有的感染，而且婴儿在出生后也可能发生感染。针对孕妇的疫苗可以在感染发生之前阻止感染。

为孕妇研发疫苗面临哪些挑战？

尽管妊娠期间接种白喉-破伤风-百日咳三联疫苗和流感疫苗已经成为标准做法，但医生仍不愿向孕妇推荐任何药品，除非该药品经过了严格的安全测试。正如第5章所描述的，在疫苗研发期间以及获得许可之后，疫苗安全性得到了严格评估，但传统上疫苗临床研究并未纳入孕妇。对于目前正在为孕妇研发的疫苗来说，情况正在变化，疫苗研发将面临两个阶段的临床研究：第一阶段是在健康未孕的育龄妇女中进行研究以确定安全性；第二阶段是在孕妇中进行研究。

关于孕妇可接种疫苗的另一个问题是，这些疫苗是否将被包括在美国国家疫苗伤害补偿计划中，该计划覆盖了常规推荐给儿童的疫苗。由于儿童也接种流感疫苗和白喉-破伤风-百日咳三联疫苗，因此当孕妇接种这些疫苗时该计划甚至也覆盖了这些疫苗。然而，该计划并不适用于只给孕妇接种的针对呼吸道合胞病毒和B组链球菌的疫苗。美国儿童疫苗咨询委员会提出了这一问题，建议美国卫生与公众服务部提供将此类疫苗纳入该计划的途径。相关法律于2016年提出并通过，为该计划覆盖此类疫苗提供了途径。

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文章来源：主编

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