从第一次探索性研究到新疫苗获得许可,这整个过程要多长时间呢?
疫苗从研发到(不包括)提交批准申请,通常需要花10~15年。对于某些疫苗来说,研发过程需要耗费20年以上。在这当中,在实验室和动物中开展的探索性与临床前研究会花费3~6年,临床研究还需要额外几年,以便有足够的时间持续观察研究参与者以确定疫苗的有效性并确保它的安全性。在疫苗的申请文件递交到美国食品药品管理局或者欧洲药品管理局后,审核和后续的批准通常要花费10~12个月。
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文章来源:主编
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