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顾方舟生平事迹《以身试药》

作者:主编 时间:2022年12月13日 阅读:172 评论:0

通过了动物实验,就要进入临床试验了。
 按照顾方舟设计的方案,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三期。
 Ⅰ期临床试验主要观察疫苗对人体是否安全,有无副作用,只需少数人受试。Sabin教授正是困在了这一步,难以前进。
 对顾方舟来说,这也是他最难迈出的一步。尽管动物实验已经证明了疫苗的安全,但人和动物有着相当大的区别。对动物安全的,对人未必安全,只有在人身上测试通过,疫苗才能真正算作安全。
 这是一个自强、忍耐、奉献的年代。几乎是毫不犹豫地,顾方舟和同事们决定自己先试用疫苗。
 做出这样的决定,一方面,是由于自己对疫苗有充分的信心,另一方面,是为国奉献的情结深深地包绕着他,让他没有丝毫的犹豫。
 冒着有可能瘫痪的危险,顾方舟喝下了一小瓶疫苗溶液。疫苗没有颜色,样子和白开水差不多,但比白开水要苦。顾方舟几乎是一口气地把它喝进了肚子。
 随后便进入了观察期。他终于能够放下手头的工作,进行短暂的休息了。他似乎毫不担心会有什么不适,仿佛一切都在他的掌握之中……
 果然,一周过去了,顾方舟的生命体征平稳,没有出现任何异常。然而,他的眉头锁得更紧了。因为他面临着一个他一直担忧的问题——成人大多本身就对脊灰病毒有免疫力,即使疫苗有毒,也难以感染他们。而这疫苗是要给孩子服用的,所以,必须证明疫苗对小孩也安全才行。
 那么,找谁的孩子进行试验呢?又有谁愿意把孩子留给顾方舟试验呢?如果疫苗有毒,一家人就被毁了啊!
 望着已经进展至此的科研,顾方舟咬了咬牙,毅然作出了一个惊人的决定:让自己刚满月的儿子参加临床试验!
 古往今来,为了科学事业,有很多科学家作出了牺牲:居里夫人为了研究镭,最终因接受过量辐射而死;牛顿为了进行试验,曾用一根粗针扎在自己的眼睛与眼骨之间,然后用粗针的顶端压迫眼球,不可谓不大胆。但这些科学家都是拿自己做试验对象,何曾有顾方舟这样,自己试完了还拿孩子试的?仅此一举,这份对事业的执着、对人民的忠诚,就表现得淋漓尽致了。
 顾方舟的儿子刚刚满月,粉嘟嘟的,眯着眼睛,时而凝视着顾方舟,时而吸吮自己的小指头。这个鲜活的生命,让家中充满了活力和希望。
 如今,要拿儿子做试验对象,妻子要是知道了,不知会发多大的火。尽管他深知妻子对自己工作的支持,但他的行为,不是一位母亲所能承受的呀……
 “不,我不能告诉以莞!”想到这里,顾方舟决定偷偷给孩子服用疫苗,独自承担有可能面临丧子之痛的巨大压力。他对后果很清楚,如果疫苗不安全,孩子轻则瘫痪,重则死亡……
 他只能强迫自己不再胡思乱想,专注于工作。
 接下来的日子,顾方舟过得尤为艰难。白天做科研,他就把儿子带在身边,一步也不敢离开,生怕一不留神就发生了不测。夜深人静时,大地陷入了酣睡,星光似乎都渐渐黯淡,顾方舟却不敢大意,他守在孩子的床边,等到孩子甜甜地进入了梦乡,才敢洗漱就寝。
 纸里包不住火,妻子还是得知了儿子被丈夫拿去进行试验的消息。她“质问”顾方舟这是不是真的,顾方舟只好小心地承认了。让他欣慰和感动的是,经过顾方舟的耐心解释,妻子不但没有怪罪他,还宽慰他儿子一定会平安的。
 在顾方舟的感召下,同事们也纷纷给自己的孩子服用了疫苗。这些初为人父母的年轻人们,用一种看似残酷的执着表达着对国家、对人民、对科学的爱。这是科学史上值得记载的壮举,也是新中国成立后的辉煌史诗中浓墨重彩的一笔。
 每天早晨,顾方舟和同事们见面的第一句话就是:“你的孩子现在怎么样了?”此时此刻,这些孩子不再只属于自己的父母,也属于大家。从同事们的微笑中,顾方舟悬着的心慢慢放了下来,他对疫苗的安全性有了更充足的信心。
 测试期慢慢过去了。面对孩子们一张张依然灿烂的笑脸,顾方舟和同事们喜极而泣、相拥庆祝:疫苗是安全的! 努力没白费,疫苗是安全的!
 Ⅰ期临床试验的顺利通过,极大地鼓舞了顾方舟。他知道,美国正是卡在这一步无法前进,才导致活疫苗迟迟不能问世。如今,自己和同事们已经顺利地攻克了这一难关,后面的困难也不用再害怕了。
 Ⅱ期临床试验是药效的初步评价,主要考察疫苗的有效性,观察血清学、病毒学效果。也就是说,通过Ⅱ期临床试验,顾方舟就可以知道疫苗对人体预防脊灰到底有没有效果,有多大的效果。
 对新药来说,Ⅱ期临床试验也是一道不大不小的坎,很多药都败在了Ⅱ期临床试验上,尤其是中成药。著名的阿斯利康公司在对抗结肠癌药物Recentin进行Ⅱ期临床试验时,悲哀地发现新药虽能延缓病程,但对提高整体存活率却毫无帮助。阿斯利康公司不得不终止了此药的开发,前期投入的大量资金就这样被迫浪费了。
 与Ⅰ期临床试验相比,Ⅱ期临床试验需要更多的受试者,因为只有证明对很多人有效,疫苗才算真的有效果。好在由于已经证明了疫苗的安全性,在政府的配合和帮助下,找更多的人做Ⅱ期试验也不是件困难的事情了。
 几乎与此同时,世界上其他国家的脊髓灰质炎疫苗的研究也取得了一些成果,这进一步鼓舞了顾方舟。在综述文章《小儿麻痹减毒活疫苗的目前状况和前景》中,顾方舟总结了当前世界各国的脊髓灰质炎疫苗的研制和使用情况:
 目前世界上已有600万人口服了小儿麻痹活疫苗:苏联400万,捷克14.3万,刚果32万,拉丁美洲100万,墨西哥50万,新加坡20万。
 1960年,在成立了专门机构、制定了研究方案后,40万人份的疫苗在北京、上海等15个城市投放,城市中所有7岁以下的儿童成为临床Ⅱ期试验的受试者。
 顾方舟的工作,就是每天分析这些城市的医生们反馈的数据。
 首先,让他更为放心的是,根据对其中40余万名口服活疫苗儿童的观察,没有发现发生麻痹型脊灰的情况。也就是说,疫苗被更多的儿童证明是安全的,这也证实了顾方舟在Ⅰ期试验时得出的结论。这些孩子服疫苗后的反应,最多只是有一些低热,一两天就退了,这是服用大多数疫苗都可能有的正常表现;有的孩子还有一些轻微反应,比如拉肚子、恶心、肚子疼等,也在两三天内自己痊愈了。
 医学检查中,我们常用阳性、阴性分别表示体内有无某种成分,阳性表示有,阴性表示没有。比如,我们去做检查是否得了乙肝的“乙肝五项”时,常常有五项全阴、大三阳、小三阳等说法,此处的“阳”就是指有要测的抗原、抗体,“大三阳”“小三阳”都表示检测出了其中的3项,“阴”就是指没有,“全阴”表示5项均未检测出。
 我们已经知道,疫苗的作用是激发人体产生抗体。人本身没有脊灰抗体,也就是脊灰抗体阴性。使用了疫苗后,如果人体内产生了抗体,即由阴性变成了阳性,我们就称之为“转阳”。疫苗的转阳率,就是说该疫苗能够使百分之多少的人转阳,这是评价疫苗效果的重要指标,自然也是顾方舟非常关注的数据。
 令顾方舟欣喜的是,他们生产的40万人份的疫苗效果很好。血清学研究表明,Ⅰ型、Ⅱ型活疫苗中和抗体转阳率均在90%以上,Ⅲ型略低,但也高达75%~82%。这表示疫苗是非常有效的,绝大多数人都能产生脊灰抗体,从而抵抗脊灰疾病。
 这一研究成果,标志着Ⅱ期临床试验取得圆满成功。顾方舟立即着手试验的最后一步——Ⅲ期临床试验。
 Ⅲ期临床试验,是对疫苗的最终大考:流行病学检测。顾方舟已经从理论上证明了疫苗能使人产生抗体,但要证明疫苗能真正降低脊灰的发生率,即理论能被成功应用于实践,还需要流行病学检测。这就需要在更广泛的人群中应用疫苗,如果能证明疫苗确实能削减流行高峰——比如证明用疫苗的地区比没用疫苗的地区脊灰发病率显著降低,或者用疫苗后脊灰的发病率较前些年同期有显著降低——就能彻彻底底、完完全全地证明疫苗是有效的。
 一句话,流行病学效果是检验疫苗最终的也是最重要的指标。
 顾方舟将受测人群从40万人一下子扩大到200万人,在北京、天津、上海、青岛、沈阳等大城市展开了试验。选择这些大城市的好处是,能够快速、高质量地分发疫苗和收集数据。
 经过近一年的密切监测,顾方舟得到了这200万小儿服用疫苗后的流行病学数据。对数据的分析表明,各市脊灰发病率发生了明显的改变。
 此外,各市脊灰流行季节也发生了显著变化。过去,流行季节多在7、8、9月,也就是集中在夏季。而服用疫苗后,全年每个月的发病率没有显著区别,疾病的季节性变化不再明显。在上海、天津和青岛,脊灰的流行高峰基本消失了。
 于是,顾方舟得到一个意料之中却又令人兴奋不已的结论:国产疫苗是安全、有效地预防脊灰流行的生物制品!
 三期临床试验的圆满成功,表明顾方舟研究的疫苗可以投入生产,给全国儿童服用了。他为这个结果已经付出了太多的心血,冒了太多的风险,做了太多的牺牲,如今,他终于看到了胜利的曙光!
 顾方舟的斗志再次燃烧了起来。他和同事们斗志昂扬地进入了最后的攻坚战:疫苗的大规模生产。然而,当他们卯足了劲儿决心大干一番时,却发现一切都比想象中的要艰难很多。

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文章来源:主编

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